Pulmatrix, una società biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa terapie inalatorie innovative per trattare gravi patologie del sistema nervoso centrale e polmonari utilizzando la sua tecnologia brevettata iSPERSE per l’inalazione di polvere secca, ha annunciato i risultati finanziari del terzo trimestre del 2024 e ha fornito un aggiornamento aziendale sulle sue attività cliniche.
Peter Ludlum, ceo ad interim di Pulmatrix, ha commentato: “Il nostro obiettivo nel terzo trimestre è stato continuare le nostre misure di risparmio sui costi, completare le attività di liquidazione per lo studio di Fase 2b per PUR1900 e chiudere le transazioni con MannKind. Riposizionarci come azienda virtuale ci ha permesso di migliorare il nostro bilancio e continuare a concentrarci su alternative strategiche che sfruttano il potenziale di PUR3100 e la nostra tecnologia iSPERSE“.
Terzo trimestre 2024 e recenti eventi salienti del programma e dell’azienda
- PUR3100 è una diidroergotamina (DHE) per via orale inalata progettata con iSPERSE per il trattamento dell’emicrania acuta. Pulmatrix sta attualmente valutando accordi di finanziamento o partnership per sviluppare e avviare un potenziale studio clinico di Fase 2 per PUR3100
- Nel 2023, Pulmatrix ha annunciato l’accettazione da parte della FDA di una domanda IND per PUR3100 e la ricezione di una lettera “lo studio può procedere” per procedere con uno studio di Fase 2, posizionando PUR3100 come pronto per la Fase 2. L’IND include un protocollo clinico di Fase 2 in cui la sicurezza e l’efficacia preliminare di PUR3100 saranno studiate nei pazienti con emicrania acuta
- La sperimentazione di Fase 2 pianificata si basa sui risultati della sperimentazione di Fase 1, pubblicati nel 2023 e presentati al 65° meeting annuale dell’American Headache Society nel giugno 2023. Nel maggio 2024 , Pulmatrix ha annunciato una pubblicazione peer-reviewed dei risultati clinici di Fase 1 in Headache: The Journal of Head and Face Pain
- Lo studio ha mostrato che PUR3100 ha raggiunto esposizioni di picco nell’intervallo terapeutico mirato e il tempo per la concentrazione massima si è verificato a cinque minuti dopo la somministrazione a tutti i livelli di dosaggio. I gruppi di dosaggio PUR3100 hanno anche mostrato una minore incidenza di nausea e nessun vomito rispetto alle osservazioni di nausea e vomito nel gruppo di dosaggio DHE somministrato per via endovenosa (EV)
