Per il milione di persone a cui è stato diagnosticato il morbo di Parkinson negli Stati Uniti Medtronic, leader mondiale nella tecnologia sanitaria, annuncia con orgoglio l’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense della stimolazione cerebrale profonda adattiva (aDBS) BrainSense e dell’identificatore di elettrodi BrainSense (EI).
Non esiste una cura per le condizioni neurologiche debilitanti come il Parkinson, tuttavia, la stimolazione cerebrale profonda (DBS) sta trasformando la vita delle persone affette da Parkinson e altri disturbi neurologici da oltre trent’anni. La DBS è simile a un pacemaker cardiaco, ma per il cervello. Utilizza un neurostimolatore impiantato chirurgicamente tramite una procedura minimamente invasiva per trasmettere segnali elettrici a parti specifiche del cervello colpite da disturbi neurologici debilitanti.
Ora Medtronic ha potenziato i suoi neurostimolatori Percept DBS con l’esclusiva tecnologia BrainSense Adaptive, introducendo aDBS per le persone affette dal morbo di Parkinson. Questa funzione personalizza la terapia in base all’attività cerebrale del paziente in tempo reale, sia in ambito clinico che nella vita quotidiana. Fornisce una personalizzazione della terapia migliorata per il controllo dei sintomi che si regola automaticamente, riducendo al minimo la necessità per i pazienti di regolare manualmente la stimolazione.
“Medtronic è l’unica azienda al mondo a offrire un sistema DBS adattivo che regola dinamicamente la terapia in tempo reale – ha affermato Brett Wall, vicepresidente esecutivo e presidente del Medtronic Neuroscience Portfolio – Questa nuova era nella cura del Parkinson rappresenta più di un decennio di innovazione intenzionale, inaugurando una neuromodulazione personalizzata su larga scala che risponde alle mutevoli esigenze di un paziente, dotando i medici di intuizioni senza pari e stabilendo un nuovo standard per la terapia DBS“.
Per oltre dieci anni, Medtronic ha sviluppato un sistema DBS completo, abilitato al rilevamento, sfruttando l’esclusiva tecnologia BrainSense per rilevare, catturare e classificare diversi segnali cerebrali, ponendo Medtronic all’avanguardia nell’incorporazione della tecnologia dell’interfaccia cervello-computer (BCI) nella terapia DBS. Medtronic considera la tecnologia BCI un elemento cruciale per lo sviluppo di prodotti innovativi che trattano alcuni dei sintomi cardinali del Parkinson con un’attenzione specifica alla riabilitazione e al ripristino della salute. BrainSense Adaptive DBS è disponibile per i pazienti DBS Medtronic con Parkinson che hanno ricevuto un neurostimolatore Percept impiantato, così come per i futuri pazienti DBS Medtronic. Con oltre quaranta mila pazienti DBS serviti in tutto il mondo con dispositivi Medtronic Percept, BrainSense Adaptive DBS presenta il più grande lancio commerciale (di diverse grandezze) della tecnologia BCI di sempre.
“La stimolazione cerebrale profonda adattiva contribuirà a rivoluzionare l’approccio al trattamento terapeutico per i pazienti affetti dal morbo di Parkinson – ha affermato Helen Bronte-Stewart MD MSE, FAAN, FANA, John E. Cahill Family Professor presso il dipartimento di Neurologia e Scienze neurologiche e Direttore del Human Motor Control and Neuromodulation Lab presso la Stanford University School of Medicine – La cura personalizzata trasformativa che possiamo ottenere tramite la regolazione automatica apporta grandi benefici ai pazienti che ricevono una terapia che si adatta alle loro esigenze in continua evoluzione“.
Lo studio Medtronic Adaptive DBS Algorithm for Personalized Therapy in Parkinson’s Disease (ADAPT-PD) evidenzia il potenziale dell’aDBS nella pratica clinica. La dott. ssa Bronte-Stewart è stata la principale ricercatrice globale per lo studio, che è stato condotto come studio crossover randomizzato, multicentrico, prospettico, in singolo cieco e internazionale (tra due modalità di aDBS) e ha valutato la sicurezza e l’efficacia delle modalità aDBS croniche a doppia e singola soglia rispetto alla DBS continua (cDBS) per pazienti idonei con malattia di Parkinson sottoposti a terapia DBS. Questo studio rappresenta la più ampia e lunga valutazione dell’aDBS condotta sia in ambito clinico che domiciliare ed è stato sviluppato in collaborazione con più di una dozzina di neurologi e neurochirurghi di fama mondiale provenienti da importanti istituzioni accademiche in tutto il mondo, tra cui la Stanford University School of Medicine, la University of California San Francisco , il Massachusetts General Hospital e l’Amsterdam University Medical Center. La metodologia dello studio e i dati di rilevamento dello studio sono stati pubblicati su npj Parkinson’s Disease, una rivista del prestigioso Nature Portfolio.
“Per i pazienti che hanno difficoltà con fluttuazioni dei sintomi motori, discinesie e altri effetti collaterali con cDBS, aDBS può offrire un migliore controllo dei sintomi – ha affermato Todd Herrington , MD, PhD, direttore del Deep Brain Stimulation Program presso il Massachusetts General Hospital, professore associato di neurologia presso la Harvard Medical School e ricercatore per lo studio ADAPT-PD – L’approvazione di questa terapia rappresenta un importante passo avanti per i pazienti e non vedo l’ora di vedere i risultati dello studio ADAPT-PD pubblicati presto“.
“La nostra tecnologia BrainSense fornisce informazioni uniche e clinicamente importanti che nessun altro sistema DBS può offrire, utilizzando i segnali cerebrali di una persona per fornire una finestra sulla sua condizione, in tempo reale, nel tempo – ha affermato Paolo Di Vincenzo, presidente del business Neuromodulation, che fa parte del Neuroscience Portfolio di Medtronic – Il nostro obiettivo è sempre stato quello di creare soluzioni che funzionino per vite reali, non solo per sintomi isolati. aDBS riflette questo impegno, portando una nuova aspettativa nel trattamento del Parkinson“.
L’approvazione della FDA statunitense include anche il Medtronic BrainSense Electrode Identifier (EI), che aiuta a ridurre il tempo trascorso dai pazienti in clinica per programmare le impostazioni DBS. Utilizzando EI, i medici possono condurre una programmazione iniziale accurata e precisa, l’85% più veloce rispetto alla tradizionale selezione degli elettrodi.
“BrainSense Electrode Identifier offre meno ambiguità e maggiore efficienza rispetto al metodo tradizionale di selezione degli elettrodi, fornendo un’istantanea personalizzata e in tempo reale dei segnali cerebrali di un paziente, che può aiutare a fornire informazioni sul punto ottimale prossimale per la programmazione. Questo nuovo metodo riduce il tempo di selezione del contatto iniziale, semplificando il processo e garantendo una terapia più precisa e personalizzata per ogni paziente“, ha affermato Drew Kern, MD, MS, neurologo e professore associato di neurologia presso la University of Colorado School of Medicine.
“Il nostro impegno nel promuovere la ricerca e l’innovazione DBS ha trasformato le opzioni terapeutiche per gli individui con disturbi del movimento ed epilessia – ha affermato Amaza Reitmeier, vicepresidente e direttore generale del portafoglio Neuromodulation presso Medtronic – Con questa approvazione della FDA, che ha seguito rapidamente il nostro marchio CE, stiamo compiendo un altro significativo passo avanti nell’offrire trattamenti personalizzati abilitati alla rilevazione alle persone affette da Parkinson“.
